Юридическая консультация - бесплатно, быстро, всем!

Определён порядок проведения клинических исследований медицинских изделий.

  • 12.01.2026
  • 51 количество просмотров
Положение «О порядке проведения клинических исследований медицинских изделий» зарегистрировано в Министерстве юстиции (регистрационный номер: № 3746, от 07.01.2026 г.).

Согласно Положению, следующие медицинские изделия подлежат государственной регистрации без проведения клинических исследований, в том числе:

► медицинские изделия, относящиеся к I классу безопасности;

► диагностические медицинские изделия in vitro, прошедшие переквалификацию (prequalification) Всемирной организацией здравоохранения, а также регистрируемые в сотрудничестве с Всемирной организацией здравоохранения;

► медицинские изделия, клинические исследования которых ранее уже проводились на территории Республики Узбекистан.

Решение о проведении клинических исследований принимается Экспертным советом, созданным Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, на основании рекомендации Центра.

Клинические исследования проводятся в зависимости от уровня безопасности медицинского изделия с привлечением не менее 20 субъектов клинического исследования.

Chat